커뮤니티 공지사항 교육,세미나 안내 뉴스,보도자료 자주하는 질문 알림마당 뉴스/보도자료 읽기 뉴스,보도자료 HAPTIC NEWS 88호 (2023.02.24) 2023.02.24 HAPTIC 737 count 헬스IT센터 HAPTIC NEWS - B I W E E K L Y B R I E F I N G S - Vol. 88 2023년 02월 24일 HAPTIC NEWS는 헬스IT 산업화 지원센터에서 발간하는 소식지로 Health-IT업계에서 움직이고 있는 최신 연구 및 동향과 알아두면 좋은 법/제도에 관한 소식들을 격주로 전해드립니다. 해당 이미지 및 제목을 클릭하시면 원문을 보실 수 있습니다. 연구 동향 고혈압 및 당뇨병 환자에 대한 통합 모바일 건강 개입의 효과: 교차 연구 비만, 고혈압 및 제2형 당뇨병(T2DM)은 공중 보건 및 의료 비용 모두에 부담을 주는 세계적으로 유행하는 만성질환이다. 이러한 3대 만성질환에는 적절한 관리가 가장 중요한 역할을 하기 때문에, 체지방, 혈압 및 혈당 수준에 대한 비만, 고혈압 및 T2DM에 대한 통합 mHealth 접근 방식의 효과를 평가하고 임상 결과를 입증하는 교차연구를 진행하여 mHealth는 비용 효율적인 자기관리 도구가 될 수 있는지 검증했다.[Journal of Medical Internet Research Mhealth Uhealth] 해부학적 병리학 진단을 위한 Epic Beaker 실험실 정보 시스템 구현 의학은 빠르게 발전하고 있으며 진단 기록 수는 지난 10년 동안 기하급수적으로 증가했다. 전자 건강 기록으로도 알려진 전자 의료 기록(EMR)은 초기 도입 이후 전 세계 대부분 의료기관에서 환영을 받고 있다. EMR을 효과적으로 다룰 수 있도록 구축된 기능적이고 다목적인 실험실 정보 시스템은 병리학자들이 다양한 프레임워크를 사용할 수 있도록 지원하고, 프런트 데스크에서 다량의 임상 및 방사선 정보에 직접 액세스할 수 있어 해부학 병리학 부문의 진단 접근 방식을 개선할 수 있다. [Risk Management & Healthcare Policy] 이식 가능한 뇌 기계 인터페이스: 최초의 인간 연구, 기술 과제 및 동향 뇌 컴퓨터 인터페이스(BCI)와 뇌 기계 인터페이스(BMI)는 뇌 내부의 활동을 관찰하고 이를 해독하거나 해독하여 유용한 정보를 추출하는 신경 기술을 말하며 이는 비침습적인 뇌파 신호 감지 기술이 주를 이루는 BCI와 피질 내 침습을 통해 신호를 측정하는 기술이 주를 이루는 BMI가 있다. 이 검토에서는 특히 피질 내 침습식 BMI의 최신 진행 상황을 탐색하여 차세대 장치의 주요 과제와 새로운 기술 동향을 식별한다. [Current Opinion in Biotechnology] 산업 및 규제 동향 유럽 의료기기 규제 인증 재연기 확정 유럽 특허제도 대변화, 국내 바이오기업들도 고민 가중 23일 의료산업계에 따르면 유럽연합 집행위원회는 강화된 의료기기 인증인 MDR (Mdeical Device Regualtion)의 시행을 최대 2028년까지 재연기하기로 최종 결정했다. MDR 인증이란 유럽 연합 소속 국가에 의료기기를 수출하기 위한 인증 절차로 흔히 CE로 알려진 CE-MDD 인증에 대한 개정판이다. 현재 CE 인증에 비해 임상시험을 무조건 시행해야 하는데다 매년 안전성 보고서를 써야하고 별도의 담당자를 배정하는 등의 추가적인 조치로 인한 직간접적으로 상당한 시간과 비용의 소요가 불가피해, 적용을 2021년 5월 법안 발효 후 24년 5월까지 연기한 바 있다. [메디컬타임스] 유럽 통합특허법원에 대한 협정(Agreement on a Unified Patent Court, UPCA) 발표 조건이 충족되면서 국내 제약 바이오기업의 부담도 커질 것으로 전망된다. 오는 6월부터 시행되는 유럽 단일특허(Unitary Patent) 신청제도는 유럽특허청(EPO)에 한 번의 요청으로 EU 25개국에서 특허 보호를 받을 수 있어 특허 신청자에게 절차적으로 간단하고 비용 효과적이라고 평가 받고 있다. 그러나 특허분쟁이 발생하기 쉬운 바이오시밀러 분야나 새롭게 특허출원을 노리는 국내 제약바이오 기업은 단일특허제도의 특징을 감안해 향후계획을 판단해야하는 복잡한 상황에 놓였다. [메디컬타임스] 세브란스 소식 연세의료원, 담도암 액체 생검 진단 기술 개발 세브란스병원 소화기내과 방승민·조중현 교수 연구팀은 하버드 의과대학 매사추세츠 종합병원 임형순 교수 연구팀과 함께 세포외소포를 활용해 담도암을 조기 진단할 수 있는 액체 생검 진단 기술을 개발했다고 21일에 밝혔다. 담도암을 조기에 진단할 수 있는 정확한 방법은 없다. 현재 조기진단을 위해 사용하는 표준 검사인 혈중 CA19-9 검사 진단율은 70%에 불과하다. 진단 시점에서 수술이 가능한 경우는 30% 정도로 낮고 불량한 예후로 이어질 뿐만 아니라, 담도암의 5년 생존율은 30% 미만이다. 연구팀은 담도암이 의심되는 환자 담즙에서 특이적인 종양 표지자를 도출하고 담도암을 보다 정확하게 진단하는 액체 생검 진단 기술을 개발했다. 유관 기관 동향 〚케이메디허브〛 디지털헬스케어 산학연 연계 심포지엄 개최 〚보건의료연구원〛 ‘신의료기술평가 길라잡이 서비스’ 신청자 모집 More News 뉴스와 관련된 문의 사항이나 IT 연계 연구에 관심이 있으신 분은 홈페이지 또는 헬스 IT 센터( haptic@yuhs.ac )로 문의 바랍니다.
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