범부처 3차(Health-IT 특화 신뢰성 평가 시험기관 구축 사업)
사업명
범부처 사업 연계를 통한 글로벌 Health-IT 특화 신뢰성 평가 시험기관 구축 사업
연구관리전문기관/과제관리(전문기관)
한국산업기술평가관리원/(재단)범부처전주기의료기기연구개발사업단
과제명
범부처 사업 연계를 통한 글로벌 수준 Health IT 특화 신뢰성 평가 시험기관 구축과 기업지원
목표
의료기기 신뢰성 평가 시험기준 개발 및 품목별 신뢰성 평가 환경 구축 및 기술지원을 통한 의료기기 적합성 및 효과성 검증
사업내용
| 글로벌 수준 Health IT 특화 신뢰성 평가 시험기관 구축 |
평가 기준서 개발 |
- - 하위-상위 레벨 신뢰성 평가 시험 항목 도출
- - 평가 기준 가이드라인 작성 및 국제 표준화
|
| 평가 환경 구축 |
- - 신뢰성 평가 시험장비 및 시스템 구축
- - 시험센터 KOLAS 시험기관 인증
|
| 신뢰성 관리체계 구축 |
- -의료기기 신뢰성 제고를 위한 공동연구 수행
- - 신뢰성 관리 프로세스 적용 교육 및 컨설팅
|
| 신뢰성 평가 수행 |
- - 국내 제조 의료기기 대상 신뢰성 평가 수행
- - 하위-상위 레벨 및 가치제고 신뢰성 평가
|
시행 부처 및 전문기관
범부처전주기의료기기연구개발사업단, 한국보건산업진흥원
공동 연구기관
슈어소프트테크(주), (재)한국건설생활환경시험연구원, 건양대학교산학협력단, 재단법인한국스마트의료기기산업진흥재단
총 연구 기간
2020년 11월 ~ 2025년 12월
주요사업