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뉴스,보도자료

  • HAPTIC NEWS 90호 (2023.04.21) 2023.04.21 HAPTIC 351 count
  • 헬스IT센터
    HAPTIC  NEWS
    - B I W E E K L Y   B R I E F I N G -
    Vol.90
    2023년 04월 21일

    HAPTIC NEWS는 헬스IT 산업화 지원센터에서 발간하는 소식지로 Health-IT업계에서
    움직이고 있는 최신 연구 및 동향과 알아두면 좋은 법/제도에 관한 소식들을 격주로 전해드립니다.

    해당 이미지 및 제목을 클릭하시면 원문을 보실 수 있습니다.

    연구 동향
    제2형 당뇨병 환자의 입원중 운동훈련 동기와 장벽요인 : 횡단적 연구
    환자가 입원을 하게 되면 자연스럽게 신체 활동 수준이 낮아진다. 이는 단기적으로 신체 기능에 부정적인 영향을 미칠 수 있을 뿐만 아니라 제2형 당뇨병(T2DM)과 고령 등의 요인과 결합하여 더욱 부정적인 영향을 초래할 수 있다. 따라서 T2DM을 가진 노인 입원 환자의 신체 활동 개시는 빠르면 빠를수록 낙상, 근육량 및 신체 기능 상실, 고혈당증 등을 예방하고 결과를 개선할 수 있는 중요한 조치다. 본 논문에서는 T2DM을 가진 노인 입원환자의 원내 신체 활동 및 훈련에 대한 동기 및 장벽을 분석하고 평가했다. [International Journal of Environmental Research and Public Health]
    아토피 피부염 환자를 위한 디지털 중재의 임상적 효과: 전향적 단일 센터 연구
    아토피 피부염(AD)는 일반적으로 소아기에 시작되는 만성질환으로 AD의 관리는 환경 변화, 피부 수분, 염증 감소를 중점으로 질병의 심각성과 환자의 순응도에 크게 의존하고 있다. 환자의 낮은 순응도를 개선하여 환자의 자기효능감 증진과 삶의 질 및 치료 결과에 긍정적인 영향을 미치고, 경제적 부담을 줄일 수 있도록 새로운 방법을 모색할 필요가 있다. 디지털 중재는 특히 AD를 포함한 만성질환 관리를 효과적으로 수행할 수 있으나, AD관리를 위한 디지털 중재는 심리적 지원, 모니터링등에 국한되어있어 모바일 플랫폼을 통해 제공되는 AD프로그램의 효능을 사전 검증했다.[Dermatology and Therapy]
    돌봄제공자의 돌봄환자 이송보조 제공시 이송보조 로봇장치와
    기계식 플로어 리프트간 사용적합성 및 작업 부하 비교
    돌봄환자와 돌봄제공자는 이동시 작업 수요 및 상해위험을 이유로 기계식 플로어 리프트를 사용할 수 있으나, 리프트의 불편함을 호소하는 환자 및 제공자가 많다. 이를 개선하기 위해 로봇 보조 이송 장치(RATD)가 도입되어 새로운 보조기기로서 가능성을 보여주고 있으나, 인체공학적 요소를 기존의 리프트와 비교하여 사용적합성을 평가한 연구는 없었다. 본 논문에서는 돌봄환자 및 돌봄제공자의 RATD와 리프트 사용시 가용성 및 부하를 측정하여 RATD의 향후 개선점 및 추가연구를 지원하는 것을 목적으로 상호 비교 연구를 진행했다.[Disability and Rehabilitation Assistive Technology]

    국제 동향
    페어 테라퓨틱스 파산보호 신청...
    보험급여가 성장 걸림돌
    유럽연합의 MDR 전환,
    호주 의료기기 수출에 필요한 TGA인증에 영향
    세계 최초로 디지털 치료기기(DTx)를 개발한 페어 테라퓨틱스가 최근 파산보호를 신청했다. 페어테라퓨틱스는 2013년 설립 이후, 약물사용장애(reSET), 마약성 진통제 중독장애(reSET-O), 불면증(Somryst)를 대상으로 하는 3개의 DTx에 대해 FDA승인을 차례로 획득하며 DTx 상용화의 최선두에 섰으나, 매출 대비 비용 지출을 감당하지 못해 파산 보호 절차에 들어갔다. 미국내 공공·민간보험의 DTx 상환 조건이 까다롭고, 제한적으로 적용되어 매출을 비용 수준까지 끌어 올리는데 한계가 있었을 것이라고 업계 관계자들은 판단하고 있으며, 인허가 및 보험 적용 단계를 지나는 DTx 제품의 수익 모델에 대한 구체적인 전략을 수립할 필요가 있다는 지적이 나왔다. [비즈워치] 유럽 의료기기 규정(MDR)의 도입에 따라, 호주 식약처(TGA)는 기존의 유럽 의료기기 지침(MDD)기반 CE인증을 받은 의료기기의 전환 규정 및 변경 내용에 대한 가이드라인과 규제전환이 미치는 부정적인 영향을 최소화 하기 위한 온라인 평가 도구 등을 통해 호주 시장에 진입하는 의료기기의 ARTG(Austrailian Register of Therapuetic Goods) 등록을 지원하고 있다. 호주 시장 진입 수단으로 CE인증 취득을 택할 예정인 기업 및 CE인증을 통해 진입한 기존의 기업 모두 MDR 인증 전환을 반드시 고려해야 하며, MDR 유예기간 연장 종료시까지 CE 인증을 취득하고 ARTG 등록 자료로 제출할 수 있도록 준비가 필요하다. [KOTRA]

    세브란스 소식
    ‘바이오 아바타’로 맞춤 암치료 가능해진다
    세브란스병원 소화기내과 박준용·송시영·이희승, 간담췌외과 한대훈 교수 연구팀은 최근 연구 과정에서 제작한 간내 담관암 환자 오가노이드 모델을 통해 유전자 변이에 따른 아형별 맞춤형 치료법 수립 가능성을 확인했다고 밝혔다. 이번 연구 성과는 국제학술지 네이처 자매지인 ´네이쳐 커뮤니케이션즈(Nature Communications, IF 17.694)´ 최신호에 실렸다. 담관암은 간에서 분비된 담즙(쓸개즙)을 십이지장으로 운반하는 담관에 생기는 암이며 발생 위치에 따라 간내 담관암, 간문부 담관암, 간외 담관암으로 분류한다. 최근 담관암과 같은 난치암 치료법 개발에 오가노이드(organoid)가 각광받고 있다. 특정 장기의 기능을 본 떠 제작한 오가노이드를 통한 실험 결과는 실제 환자의 치료 결과를 대변하는 것으로 알려져 ‘미니 장기’, ‘바이오 아바타’로도 불린다.

    유관기관 동향
    [보건복지부] 디지털치료기기 ´지지부진 급여화´ 논란… 政, 상반기 지침 마련
    [WELT] 불면증 디지털치료기기 국내 허가 획득
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